Shion
Kiguchi
Physician & Strategist
4 years of medicine, 4 years of global pharma, now an MBA.
Trained as a physician in Japan, Shion spent 4 years in Reconstruction & Plastic Surgery before moving into a global pharmaceutical Medical Affairs/R&D role at Pfizer, leading cross-functional clinical trial strategy across dermatology, respiratory, and immunology.
She is currently an MBA candidate at the Haas School of Business at UC Berkeley, building on clinical and pharmaceutical leadership to move into broader healthcare strategy and business roles.
Clinical Leadership
Surgical residency and frontline ER leadership across three Japanese hospitals.
Medical Affairs
Sole MD product lead bridging R&D, commercial, and clinical stakeholders.
Trial Strategy
Directed Phase 1–3 strategy across 7 global trials in immunology and dermatology.
Team Leadership
Led 15-person cross-functional teams with zero missed milestones.
From Nara to Berkeley.
Clinical practice across three Japanese hospitals, four years in global pharmaceutical R&D, and now business school in California.
Experience
Pfizer Japan
Directed 7 global clinical trials across dermatology and respiratory — from early Phase 1 through pre-submission Phase 3 — with zero missed milestones.
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- Sole Medical Affairs secondee to R&D as Japan Clinical Lead, directing 7 global clinical trials in dermatology and respiratory — from early Phase 1 through pre-submission Phase 3 — leading 15-person cross-functional teams through daily execution and issue resolution; zero missed milestones across trials.
- Directed Phase 1 strategy for 3 pipelines in rheumatoid arthritis and lupus while concurrently leading a Phase 2 trial and Phase 3 site strategy for a first-in-class trispecific antibody spanning two therapeutic areas, including entry into a new asthma/COPD market; advanced the program to full Phase 3 launch.
- Led Phase 3 planning and cross-functional approval strategy to expand a post-marketed alopecia areata therapy into a new patient population as Medical Affairs product lead, keeping global Medical Affairs and R&D strategy aligned.
- Partnered with global R&D to analyze a multi-site trial, identified a clinician-vs-company reporting discrepancy, and redesigned the assessment protocol to restore data integrity across all sites in Japan.
Restructured team execution and led AI adoption for a 40-person division — cutting meeting time 50% while tripling project output.
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- Sole product lead and Medical Doctor representative on drug development, providing clinical insight for Phase 2/3 trial design and market strategy alongside R&D and commercial teams as the youngest of 15+ senior stakeholders.
- Restructured the team operating model to drive ownership and data-driven execution — cut meeting time 50%, tripled project output, and contributed to a $7.6M annual strategic plan.
- Co-led a 7-person digital transformation initiative with the Tech team, redesigning AI adoption strategy for a 40-person division — driving a 500% increase in AI usage and 1+ hour/person/day in time savings, later presented as Pfizer Japan's case study to global AI leadership.
- Drove medical launch strategy for a first-in-class drug with $1B+ revenue potential, briefing 30+ sales representatives and leading stakeholder engagement across 5 university formulary committees to accelerate early market adoption.
The University of Tokyo / St. Marianna University Hospital
Selected as lead surgeon for infant foot reconstruction as the only first-year resident among four, based on technical precision and calm decision-making.
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- Selected as lead surgeon for infant foot reconstruction — typically reserved for residents with 3+ years of experience — as the only first-year resident among four, based on technical precision, calm decision-making, and emergency management.
- Identified a patient-safety gap from inconsistent ward documentation; designed and drove full adoption of a new charting system across 10 senior physicians, improving overall inpatient safety compliance.
Kameda Medical Center
Led a 15-person frontline ER team providing emergency care for a population of 110,000, and mentored 25 first-year residents.
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- Led a frontline 15-person ER team during a one-month rotation, managing 8+ ambulances and 20 walk-in cases daily in a high-pressure, resource-limited environment serving a population of 110,000.
- Mentored 25 first-year junior residents, tailoring guidance to individual needs and supporting their growth into capable physicians.
Education
University of California, Berkeley — Haas School of Business
Nara Medical University
- Secured Director of Medicine approval to launch the first-ever one-month research internship at the Broad Institute of MIT and Harvard (2016), Chemical Biology and Therapeutic Science Program.
- Completed a one-month clinical clerkship in rare disease care (cystic fibrosis) at Chelsea & Westminster Hospital, Imperial College London (2018).
Additional
Certifications & Licensure
Sole Japanese national selected for the King's College London Medicines Development Program, Medical Affairs Certificate. Medical License, Ministry of Health, Labour & Welfare (Japan, 2019) · USMLE Step 1 passed (2019).
Languages
Japanese (native) · English (fluent) — 10+ years living in California and New Jersey, USA.
Violin
Violinist of 25+ years with first-chair experience in orchestras (SD Youth & Nara Junior Orchestra).
Interests
Impressionist art, design, soccer, and dance.
Shion
Kiguchi
Physician & Business
医療の道で4年、グローバル製薬企業で4年。そして MBAへ。
日本で医師としての研修を受けた後、4年間形成外科・再建外科に従事。その後、ファイザーのグローバルメディカルアフェアーズ/研究開発部門に移り、皮膚科・呼吸器・免疫領域における部門横断的な臨床試験戦略をリード。
現在はUCバークレー・ハース経営大学院のMBA候補生として、臨床および製薬業界でのリーダーシップを土台に、より広いヘルスケア戦略・事業領域への展開を目指している。
臨床リーダーシップ
日本国内3つの病院で外科研修医・救急最前線のリーダーを歴任。
メディカルアフェアーズ
研究開発・営業・臨床現場をつなぐ、唯一の医師出身プロダクトリード。
臨床試験戦略
免疫・皮膚科領域における7件のグローバル試験でフェーズ1〜3戦略を統括。
チームリーダーシップ
15名規模の部門横断チームを率い、全マイルストーンを期限内に達成。
奈良からバークレーへ。
日本国内3つの病院での臨床経験、グローバル製薬企業での研究開発4年、そして現在はカリフォルニアのビジネススクールへ。
職歴
ファイザー株式会社
皮膚科・呼吸器領域における7件のグローバル臨床試験を、初期フェーズ1から申請前フェーズ3まで統括。全マイルストーンを遅延なく達成。
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- メディカルアフェアーズから研究開発部門への唯一の出向者としてジャパン・クリニカルリードを務め、皮膚科・呼吸器領域における7件のグローバル臨床試験(初期フェーズ1〜申請前フェーズ3)を統括。15名規模の部門横断チームを率いて日々の実行と課題解決をリードし、全試験でマイルストーンの遅延ゼロを達成。
- 関節リウマチ・ループスにおける3つのパイプラインのフェーズ1戦略を統括すると同時に、2領域にまたがるファースト・イン・クラスの三重特異性抗体についてフェーズ2試験およびフェーズ3施設戦略を主導し、新たな喘息・COPD領域への参入を実現。プログラムをフェーズ3本格展開まで推進。
- メディカルアフェアーズのプロダクトリードとして、既承認の円形脱毛症治療薬を新たな患者集団へ適応拡大するためのフェーズ3計画と部門横断的な承認戦略を主導し、グローバルのメディカルアフェアーズと研究開発戦略の整合性を確保。
- グローバル研究開発部門と連携して多施設共同試験を分析し、医師報告と企業報告の間の齟齬を特定。評価プロトコルを再設計し、日本国内全施設のデータ完全性を回復。
チームの実行体制を再構築し、40名規模の部門全体のAI導入を主導。会議時間を50%削減しながらプロジェクト産出量を3倍に。
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- 医薬品開発における唯一のプロダクトリード兼医師代表として、研究開発・営業部門とともにフェーズ2/3試験設計および市場戦略に臨床的知見を提供。15名以上のシニア関係者の中で最年少として参画。
- チームの運営モデルを再構築し、当事者意識とデータドリブンな実行を推進。会議時間を50%削減し、プロジェクト産出量を3倍に拡大。760万ドル規模の年間戦略計画にも貢献。
- テックチームと共に7名規模のデジタルトランスフォーメーション施策を共同リードし、40名規模の部門におけるAI導入戦略を再設計。AI活用率を500%向上させ、一人当たり1日1時間以上の時間削減を実現。後にファイザー・ジャパンの事例としてグローバルAIリーダーシップに紹介された。
- 売上10億ドル超のポテンシャルを持つファースト・イン・クラス製品のメディカルローンチ戦略を主導。30名以上の営業担当者へのブリーフィングと、5つの大学薬事委員会との関係構築を通じて、早期の市場浸透を後押し。
東京大学医学部附属病院 / 聖マリアンナ医科大学病院
4名の1年目レジデントの中で唯一、技術力と冷静な判断力を評価され、乳児の足の再建手術の執刀医に選出。
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- 通常は経験3年以上のレジデントが担う乳児の足の再建手術の執刀医に、4名の1年目レジデントの中で唯一選出。技術的精度、冷静な判断力、緊急対応力が評価された。
- 病棟記録の不統一による患者安全上の課題を特定し、新しいカルテ記録システムを設計。シニア医師10名への完全導入を主導し、入院患者の安全コンプライアンス全体を改善。
亀田総合病院
人口11万人を対象とする救急医療において15名体制の最前線チームを率い、1年目レジデント25名の指導を担当。
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- 1ヶ月のローテーション期間中、15名体制の救急最前線チームを率い、1日あたり救急車8台以上・自己来院患者20名以上に対応。人口11万人を抱える、人的資源が限られた高負荷環境での勤務。
- 1年目の初期研修医25名を指導。個々のニーズに合わせた指導を行い、有能な医師への成長を支援。
学歴
カリフォルニア大学バークレー校 — ハース経営大学院
奈良県立医科大学
- 医学部長の承認を得て、MIT・ハーバード大学ブロード研究所(化学生物学・治療科学プログラム)における前例のない1ヶ月間の研究インターンシップを実現(2016年)。
- インペリアル・カレッジ・ロンドン附属チェルシー&ウェストミンスター病院にて、希少疾患(嚢胞性線維症)診療の1ヶ月間の臨床実習を修了(2018年)。
その他
資格・免許
キングス・カレッジ・ロンドン Medicines Development Program メディカルアフェアーズ認定コースに日本人として唯一選出。医師免許(厚生労働省、2019年)・USMLE Step 1合格(2019年)。
言語
日本語(母語)・英語(流暢) — 米国カリフォルニア州・ニュージャージー州在住歴10年以上。
バイオリン
バイオリン歴25年以上。複数のオーケストラでコンサートマスターを経験(SDユースオーケストラ、奈良ジュニアオーケストラ)。
興味・関心
印象派美術、デザイン、サッカー、ダンス。